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Estudos de Degradação Forçada de acordo com a RDC 53/2015
Os estudos de degradação forçada têm como objetivo avaliar a estabilidade de um determinado medicamento frente a condições de estresse, como exposição à luz, calor, umidade, ácida, básica, oxidativa, entre outras.
Avaliação de Risco de Nitrosaminas em matéria prima e produto acabado
Desde a disponibilização do Guia sobre o Controle de Nitrosaminas em Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos (Guia nº 50/2021), todo o processo de análise de risco dos insumos e produtos acabados ficou mais claro.
Desenvolvimento e Validação de métodos analíticos para quantificação de Nitrosaminas em matéria prima e produto acabado e alterações para pós registro
Desde a disponibilização do Guia sobre o Controle de Nitrosaminas em Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos (Guia nº 50/2021), todo o processo de análise de risco dos insumos e produtos acabados ficou mais claro.
Desenvolvimento e Validação de métodos analíticos para a quantificação de Nitrito em excipientes e produtos acabados
Desde a disponibilização do Guia sobre o Controle de Nitrosaminas em Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos (Guia nº 50/2021), todo o processo de análise de risco dos insumos e produtos acabados ficou mais claro.
Estudos de Compatibilidade entre fármaco e excipiente - Experimental e In Silico
Estudos de compatibilidade entre fármaco e excipientes, são essenciais durante o desenvolvimento da formulação farmacêutica para assegurar a estabilidade, eficácia e segurança dos medicamentos. Na Scientia realizamos os estudos de compatibilidade Experimental e In Silico.
Estudos de Deformulação de produtos farmacêuticos
Na Scientia denominamos as análises de deformulação como análise reversa. Isso se deve ao fato de realizar a identificação e quantificação de uma formulação farmacêutica de referência.
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